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口腔崩解片的两种最佳选择

在制药业务领域,以患者为中心的配方是Daicel关注的领域之一,我们一直在使用我们的技术开发新的辅料。本文介绍口腔崩解片的两种最佳选择。

戴西耳口腔崩解片

产品信息

HiSORADTModt可直接压缩辅料

Hisorad新一代

产品特性

  • HiSORAD是一种具有良好的口服崩解时间和片剂硬度之间平衡性能的口腔崩解辅料。
  • HiSORAD可以在相对较低的压缩力下实现较高的片剂硬度。由于其优异的压实性,可压缩性差的原料药可能被压片。
  • 成分:三种药典级辅料:甘露醇、微晶纤维素和交叉纤维素钠。
  • 监管状态:正在制备中的DMF

特征

  • 良好的成形性
  • 片剂在OD时间和硬度之间平衡良好
  • 高API负载能力
  • 简单的作文

平板电脑属性(安慰剂)

  • 即使在相对较低的压缩力下,也可能具有较高的片剂硬度
  • HiSORAD安慰剂片吸水迅速,20秒内崩解。

可压实性

Disintegratability

成分:HSR-D03(99.5%) +硬脂酸钙(0.5%)

制锭条件:旋转压力机,20转/分钟,开式给料机

硬度:电子硬度计测量(Ave. of n=10)

易碎性:采用JP通用测试方法测量

平板电脑:200mg, φ 8mm,平斜边

解体时间:用JP一般检验方法(D.T.)测量(Ave. of n=6)

口服解体时间:用Tricorptester测量(Ave. of n=6)

(od.t)(冈田精工株式会社日本东京)

下载hisorad的小册子


GRANFILLER-DTM: odt可直接压缩辅料

GRANFILLER-D产品特性

  • GRANFILLER-D是一种用于制备口腔崩解片的共加工辅料。在保持高片剂硬度的同时实现快速崩解。
  • 成分:四种药典级辅料:甘露醇、微晶纤维素、卡麦芽糖和交叉聚维酮。
  • 监管状态:在JPE2018, US-DMF和China-DMF备案。

特征

  • 片剂在OD时间和硬度之间平衡良好
  • 高API负载能力
  • 优秀的含量均匀度
  • 与多种辅料配伍

应用实例Granfiller-d

下载granfiller-d的小册子


白皮书:


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