Pfanstiehl–高纯度成分

Pfanstiehl-高纯度成分

Pfanstiehl专门从事分离、纯化、定制合成和规模化开发受管制的、高纯度和低内毒素的可注射配方成分、药物中间体和活性药物成分,商业量从克到多吨不等。我们服务于制药、生物技术、兽医和化妆品等市场。根据cGMP指南,我们拥有超过50年的定制合成和工艺开发经验,能够将新化合物从实验室转移到商业市场。


我们的关键产品技术:

  • 在经过认证的开发和商业规模的多用途密封化学生产设施中进行高效物质生产
  • 高纯度,low-endotoxin碳水化合物
  • 封闭糖和衍生物
  • 改性碳水化合物、多糖和低聚糖
  • 定制二糖和三糖/复合碳水化合物
  • 糖酸、酯、醇、内酯和盐
  • 注射级乳酸盐溶液

海藻糖

海藻糖用于蛋白质稳定,液体应用,Lyo应用,疫苗配方,超低温保存/细胞库,Lyo保护万博手机版网页登陆

海藻糖是一种非还原双糖,由两个葡萄糖分子通过α, α - 1,1键连接而成。Pfanstiehl品牌,高纯度低内毒素海藻糖在生物制药工业中用于稳定蛋白质,脂类和碳水化合物在整个配方和冷冻/解冻生命周期的疗法。它也被广泛应用于超低温保存/冷冻培养基中,以稳定细胞膜,提高用于生物生产和细胞治疗的细胞的恢复和健壮性。

海藻糖的稳定作用包括但不限于:

•单克隆抗体(mAbs)

•融合蛋白

•抗体片段(FAB)

•肽

•干细胞

•疫苗

范氏海藻糖有USP-NF(美国药典-国家处方集)、EP(欧洲药典)和JP(日本药典)中国药典. pfanstiehl公司还持有美国海藻糖(T-104-4)产品的DMF。

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蔗糖

蔗糖用于蛋白质稳定、液体应用、Lyo应用、培养基优化、疫苗配方、血液制品、冷冻保存/万博手机版网页登陆细胞库、Lyoprotection

蔗糖是一种非还原结晶双糖,由葡萄糖和果糖组成,在许多植物中都有,但作为普通糖主要从甘蔗和甜菜中提取。Pfanstiehl品牌,高纯度低内毒素蔗糖在生物制药工业中用于稳定蛋白质,脂质和碳水化合物在整个配方和冷冻/解冻生命周期的治疗。它也被广泛应用于多种细胞生物过程中作为低温保存和培养基补充。在溶解性和/或粘度问题最为重要的应用中,它比海藻糖更受欢迎。万博手机版网页登陆

蔗糖的好处包括但不限于:

•单克隆抗体(mAbs)稳定化

•媒体补充

•抗体药物缀合物(ADC)稳定

•肽稳定

•干细胞保存

•疫苗稳定

Pfanstiehl品牌蔗糖可作为USP-NF(美国药典国家处方集)、EP(欧洲药典)和JP(日本药典)以及中国药典.Pfanstiehl还持有蔗糖(S-124-2-MC)产品的美国DMF。

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甘露醇

甘露醇用于蛋白质稳定,Lyo应用。万博手机版网页登陆

甘露醇被归类为糖醇,由糖(甘露糖)还原而得。其他广为人知的多元醇是木糖醇和山梨醇。甘露醇和山梨醇是同分异构体,只是在碳二上羟基的方向不同。甘露醇的物理性质使其适合用作片剂中的填充剂。然而,它也具有独特的化学性质,使其能够稳定多种药物制剂,包括液体制剂,并在冻干、喷雾干燥和重组后保护蛋白质不变性/降解。

普凡斯蒂尔牌高纯度低内毒素甘露醇是专为生物制药用途开发的,符合最高质量和纯度标准。在配方、冷冻干燥和涂饰/填充应用中,它被用作稳定蛋白质的关键成分。万博手机版网页登陆

甘露醇带来的各种好处包括但不限于:

•增强蛋白质治疗稳定性

•疫苗稳定

•冻干和喷雾干燥配方中的载体

范氏品牌甘露醇有USP-NF(美国药典-国家处方集)、EP(欧洲药典)、JP(日本药典)和中国药典

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进一步的高纯度成分

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