药物微球

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拥有超过40年的pharm-a-spheres制造和测试经验™ 对于众多客户,我们保证为您的应用提供最佳解决方案。我们的糖球具有出色的机械稳定性,便于进一步加工。药物微球™ 是基于高度控制和认证的制造工艺,以独特质量为您的缓释制剂的最佳载体。我们致力于为客户提供量身定制的解决方案。糖球填充MUP的胶囊和片剂

糖球是一种广泛应用于缓释颗粒制剂的辅料。

微丸是一种多颗粒、固体形式的药物。单个颗粒几乎呈球形,直径通常在100至2000μm之间。

酸性物质和糖球涂层的造粒

有许多造粒程序,有两个基本上相互竞争的概念。一方面,使用糖球,然后用活性物质包覆,另一方面,直接造粒活性物质/赋形剂混合物。图1说明了这两个备选方案。在第一种选择中,糖球(也称为中性颗粒、非淀粉种子、微粒或糖珠)最好使用分层糖进行生产-涂层结构结果是糖球具有足够的机械稳定性,可用于进一步加工。然后,用活性物质和缓释添加剂将理想的圆形糖球按紧密分级的粒度进行包覆。成品颗粒的核心本身不含活性物质,因此该溶液用于低剂量物质或具有高效果/剂量关系的物质。

但使用小糖球和相应的程序也使得使用这种方法生产活性物质含量超过75%的颗粒成为可能。在第二个概念中,造粒已经包括活性物质本身。此处开发的程序包括流化床造粒、转子造粒或挤出,然后滚圆,从而在第二步中磨圆最初的圆柱形颗粒。该程序的优点是整个颗粒含有活性物质。

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sugarspheres前景
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市场上有许多针对这两种选择的应用程序,万博手机版网页登陆因此仍然不可能确定其中一种对另一种的明确偏好。每个解决方案都有自己的优缺点,具体取决于具体的产品。以下要点概述了这两个概念不同的某些方面,以便用户更容易决定选择哪一个:

  • 糖球图糖球的使用意味着药物生产商可以将制粒外包给专家,集中精力加工原料药。这将使糖球成为一种大小均匀的球形辅料。
  • 造粒过程涉及热负荷和与溶剂(通常是水)的接触。这可能导致稳定性问题,这取决于活性物质的敏感性。
  • 造粒和分类会产生组分(磨损或结块):在生产过程中回收这些组分常常会导致质量、批次同质性和可追溯性问题。如果活性物质已经涉及到造粒过程中,由于成本原因,部分处理通常是不可能的,而在糖球的情况下,只有低成本的辅料受到影响。
  • 直接制粒生产的球团往往只显示出中等的机械稳定性。但随后的涂层程序要求有足够的耐磨性和抗压性。糖球的使用导致了后续缓释微丸的分层结构,如图2所示。

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