FDA非活动成分目录

非活动成分数据库提供有关FDA批准的药品中存在的非活性成分(赋形剂)的信息。该信息可以由行业作为开发药品的援助。对于新的药物开发目的,一旦在批准的药物产品中出现了用于特定给药的药物产品,无活性成分不被认为是新的,并且在下次将其包含在新药物产品中可能需要更少的广泛审查。例如,如果特定的非活性成分以某种剂型以某种效力批准,则赞助商可以认为它可以安全地以类似的方式使用类似类型的产品。

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