纳米晶3D打印片剂:使用熔融固化打印工艺(MESO-PP)的半固态挤出,用于口服难溶性药物

这是第一份关于将纳米晶体(NCs)纳入3D打印口服固体剂型(3D打印片剂或打印片)的报告,3D打印口服固体剂型是通过熔融固化打印工艺(MESO-PP)3D打印技术生产的。该方法允许阿苯达唑(ABZ)纳米晶体以高达50%w/w的浓度掺入,这是传统片剂无法实现的。

集锦

MESO-PP允许在3D打印片剂中加入高达50%的纳米晶体。

印刷过程不会改变纳米晶体的结晶状态。

片剂中的NCs在180天内大小和化学成分稳定。

基于NCs的3D打印片剂显示出改善的体外溶出行为。

墨迹PEG 1500/TGA、DSC、XRD和FT-IR表明,使用丙炔基醇作为载体,由于油墨中含有ABZ NCs,因此未观察到物理化学相互作用或结晶度改变。特别是,负载NCs的油墨的相对结晶度为97.8%,与组分的物理混合物相似。此外,通过SEM观察到印刷品表面和基体中存在NCs。此外,在改善药物在0.1 N HCl中的溶出度方面,printlet NCs证明比硬明胶胶囊中的NCs更有效。

纳米晶体的粒径、结晶度和化学稳定性在储存180天之前和之后保持不变。因此,这些研究结果显示了结合3D打印和纳米晶体开发稳定、快速释放、口服、固体难溶性药物剂型的相关药学潜力。此外,该技术还可以应用于使用嵌入低熔点聚合物中的不同类型的纳米晶体印刷物体。

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文章信息:卢西亚·洛佩兹·维达尔、胡安·帕布罗·雷亚尔、丹尼尔·安德烈斯·雷亚尔、纳胡尔·卡马乔、马塞洛·科根、,亚历杭德罗·J·帕雷德斯,Santiago Daniel Palma,基于纳米晶体的3D打印片剂:使用熔融固化打印工艺(MESO-PP)进行口服难溶性药物的半固态挤出,国际药剂学杂志,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.121311.

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