合同开发固体剂型(CDMO)

杯子TT Pharmaceutical Services合同开发和制造固体药物剂型。我们的重点是在多颗粒系统上,例如颗粒,微孔和颗粒。无论您是在寻找最佳的生物利用度还是味道掩蔽,改进了剂型的溶解度或稳定,我们都有正确的解决方案。

作为CDMO,格拉特制药服务集基础知识、经验和创新技术专长于一身。我们提供全方位的服务,支持您从产品创意到市场推广。

为了临床研究和市场供应,我们批量生产药品并有效地将您的产品推向市场。我们的技术能力促进了从实验室到商业生产规模的无缝放大,为此我们进行所有必要的分析研究和稳定性测试。最优的流程和安全的投资。

流程和合同开发在德国南部的宾岑和美国新泽西州拉姆齐的技术中心进行。这些网站为您提供了用于试验项目和合同制造的创新实验室和生产设施。这两个中心使用的技术都符合FDA、EMA (Binzen)和DEA (Ramsey)批准的GMP规范。

与Glatt制药服务(CDMO)的合同开发技术

MicroPX™技术

微观视角下的微型PX技术
微型PX技术

GLATT MicroPX™技术(微造粒技术)是一种连续流化床附聚过程,用于制造具有非常高的活性成分含量的颗粒和微髓。功能赋形剂 - 例如控制活性成分的释放或优化生物利用度 - 可以集成到颗粒基质中。与传统的Wurster流化床过程不同,其中涂有起动芯或颗粒涂有活性物质或功能涂层,MicroPX™技术在没有产品模板的情况下工作。这种新技术允许在100至400微米的尺寸范围内合同,具有非常窄的粒度分布,并且一致的活性成分含量为90%至95%。药物物质以液体形式与赋形剂一起喷涂到Micropx TM流化床系统中。初始喷雾干燥首先产生产品灰尘,在该方法的开始阶段以受控方式凝聚。随后,将这些初级颗粒基于层叠的微颗粒以所需的尺寸构成。微X™技术的基本组件是分类的Zig-ZAG分拣机。适当尺寸的微孔通过空气分离从过程中连续排出,而仍然太小的颗粒返回到处理室,在那里它们进一步建立。MicroPx™技术是获得后续微塑料的完美程序涂层味道掩蔽。计划现在您的合同开发与Glatt制药服务!

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Procell - 喷灌床技术

制药厂的重型机械
Procell试验系统

格拉特喷涂技术是我们的创新解决方案,有效和高效的处理难以流化的产品。由于这项技术,非常小,非常大,或不规则的产品可以合同制造一样。可调节的能量输入也使过程非常经济。

与流化床技术不同的是,在喷涂过程中,空气不是通过筛网底部出口,而是通过处理室中的纵向间隙。空气速度可以通过改变间隙的大小来调整。在进气间隙处的高空气速度保证了大的或不规则的颗粒也能流化。在喷嘴处的高材料速度也防止了结块。一个双重膨胀内部和以上的过程室,确保一个强大的下降过程空气速度。这也确保了精细颗粒不会从工艺中去除。由于在工艺室中心的高流速,即使是粗糙或不规则的颗粒也可以流化。

该工艺对粘稠、结块的产品也是稳定的。在工艺室中,即使在极少材料的情况下也能实现高喷涂性能。在相同的处理量下,与流化床相比,产品的中位滞留时间降低了。气流的精确调节也可以实现极佳的能量平衡。这导致了非常经济的过程-无论是在合同开发或合同制造!

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CPS™技术

CPS机
复杂的完美球体技术

Glatt CPS™技术(复杂完美球体技术)是转子流化床工艺的进一步发展。它允许(合同)生产具有完美圆度和表面的功能化球团和微球。直接造粒可以实现各种药物配方在极低或非常高的剂量。与传统的转子系统不同,CPS™技术的工作与一个圆锥形倾斜的旋转盘,允许定向粒子运动。可以清楚地确定球团化的终点。使用Glatt CPS™技术直接球团不需要起始球团。颗粒基质中活性成分的浓度可以低于0.1%,最高可达90%。实现了圆形和均匀形状的颗粒,精确定义的颗粒大小在100到1500微米之间,尺寸分布非常窄。

微晶纤维素常被用作一种重要的赋形剂。颗粒基质可以包含其他药物辅料,如聚合物和崩解或溶解剂。CPS™微丸和微丸特别适合作为载体内核的涂层应用,以优化有效成分释放或口味掩盖。万博手机版网页登陆可以达到最佳定义的胶片质量。

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* CDMO =合同制造组织

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