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拥有超过40年的pharm-a-spheres™糖球的制造和测试经验,我们为众多客户保证为您的应用提供最佳解决方案。我们的糖球具有出色的机械稳定性,适合进一步加工。Pharm-a-spheres™是您的缓释配方的最佳载体,具有独特的质量,基于高度控制和认证的制造过程。我们致力于为客户提供量身定制的解决方案。胶囊和片剂,糖球填充MUPS

糖球是一种广泛应用于缓释颗粒制剂的辅料。

微丸是一种多颗粒的固体药物。单个颗粒几乎是球形,直径通常在100至2000 μm之间。

活性物质的球团化和糖球涂层

有许多程序的颗粒,有两个基本竞争的概念。一方面,使用糖球,然后涂上活性物质,另一方面,直接球化活性物质/赋形剂混合物。图1说明了这两种选择。第一种方法是生产糖球(也称为中性球、非平行种子、微颗粒或糖珠),最好使用分层的糖涂层结构。其结果是糖球具有足够的机械稳定性,以供进一步加工。理想的圆形糖球按严格的粒度分级,然后涂上活性物质和缓释添加剂。成品颗粒的核心本身不含活性物质,因此该溶液用于低剂量物质或具有高效应/剂量关系的物质。

但是使用小糖球和相应的程序也使得用这种方法生产活性物质含量超过75%的球团成为可能。在第二个概念中,球团化已经包括了活性物质本身。在这里发展的程序包括流化床造粒,转子造粒,或挤压滚圆后,最初的圆柱颗粒然后在第二步被圆润。这种方法的优点是整个颗粒都含有活性物质。

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sugarspheres前景
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市场上有许多针对这两种选择的应用程序,万博手机版网页登陆因此仍然不可能确定其中一种对另一种的明确偏好。每个解决方案都有自己的优缺点,具体取决于具体的产品。以下要点概述了这两个概念不同的某些方面,以便用户更容易决定选择哪一个:

  • 糖球图糖球的使用意味着药物生产商可以将制粒外包给专家,集中精力加工原料药。这将使糖球成为一种大小均匀的球形辅料。
  • 造粒过程涉及热负荷和与溶剂(通常是水)的接触。这可能导致稳定性问题,这取决于活性物质的敏感性。
  • 造粒和分类会产生组分(磨损或结块):在生产过程中回收这些组分常常会导致质量、批次同质性和可追溯性问题。如果活性物质已经涉及到造粒过程中,由于成本原因,部分处理通常是不可能的,而在糖球的情况下,只有低成本的辅料受到影响。
  • 直接制粒生产的球团往往只显示出中等的机械稳定性。但随后的涂层程序要求有足够的耐磨性和抗压性。糖球的使用导致了后续缓释微丸的分层结构,如图2所示。

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